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南寧市三科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

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  • 1周前

    最近登錄

  • 9年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì)： 私營企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊(cè)資金：
  • 員工人數(shù)：100—200人
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：南寧西鄉(xiāng)塘區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：不限

    • 學(xué)歷要求：不限學(xué)歷

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    一、崗位工作內(nèi)容：
    1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系（ISO13485）及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范合規(guī)性工作，組織年度企業(yè)體系內(nèi)審，并每季度滾動(dòng)檢查，定期向管代、總經(jīng)理匯報(bào)體系工作，每年提交體系自查報(bào)告，并負(fù)責(zé)公司文件管理；
    2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)（有源或無源產(chǎn)品），包括組織樣品的生產(chǎn)送檢、產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制以及對(duì)接藥監(jiān)局各部門工作；
    3.負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目申報(bào)以及投標(biāo)類資料的編制，如新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目申報(bào)資料、標(biāo)書制作、貸款類項(xiàng)目資料等；
    二、任職要求：
    1.法律、醫(yī)藥、中文、管理類專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械或藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有經(jīng)驗(yàn)者學(xué)歷不限。
    2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
    3.能獨(dú)立編制醫(yī)療器械注冊(cè)文件及申報(bào)（有源或無源產(chǎn)品）。
    4.具備良好的資料查詢、整合技能；
    5.熟悉質(zhì)量管理體系（ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），能編制相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，有內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)。
    6.能熟練使用常用辦公軟件，文檔編輯能力良好。
    7.性格開朗，具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，有團(tuán)隊(duì)精神。
        重點(diǎn)高校本科生愿意挑戰(zhàn)本崗位的也可以考慮！
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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 梁小姐

    • 電       話： [ 查看 ]

    • 工作地址： 南寧市高新區(qū)振興路90號(hào)（可乘707路東十三總部路口100路車到振興高科路口站下車） 上班路線查詢

    溫馨提示：以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動(dòng)法》，請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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