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醫(yī)療器械主管 8-10K元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    職責(zé)描述:
    1、負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。
    2、制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評審,編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識。
    3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標(biāo)及要求;
    4、向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的狀況與績效;
    5、負(fù)責(zé)各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn);定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查
    6、對外負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)工作;
    7、負(fù)責(zé)輔導(dǎo)事宜與認(rèn)證事宜的處理;
    任職要求:1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行與維護(hù);
    2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求;
    3、熟悉注冊、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
    4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī),具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
    5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力;
    6、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn),有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
    7、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng),有高度的責(zé)任感
    任職要求
    職責(zé)描述:
    1、負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。
    2、制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評審,編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識。
    3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標(biāo)及要求;
    4、向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的狀況與績效;
    5、負(fù)責(zé)各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn);定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查
    6、對外負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)工作;
    7、負(fù)責(zé)輔導(dǎo)事宜與認(rèn)證事宜的處理;
    任職要求:1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行與維護(hù);
    2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求;
    3、熟悉注冊、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
    4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī),具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
    5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力;
    6、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn),有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
    7、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng),有高度的責(zé)任感
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