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體外診斷試劑注冊專員 6-7K元/月
海南微氪生物科技股份有限公司

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  • 1周前

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  • 4年

    會員等級

  • 單位性質(zhì)： 民營企業(yè)
  • 注冊資金：100萬－500萬
  • 員工人數(shù)：50人以下
  • 成立日期：2015年3月5日
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：美蘭區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：不限

    • 學(xué)歷要求：不限學(xué)歷

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    1、必須有體外診斷試劑報(bào)批工作經(jīng)驗(yàn)至少兩年以上；
    2、熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)；
    3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，與各部門溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)意識。

    1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑特別是核酸檢測體外診斷試劑報(bào)批相關(guān)的臨床試驗(yàn)方案的撰寫，并主導(dǎo)整個(gè)臨床試驗(yàn)工作；
    2、負(fù)責(zé)落實(shí)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度目標(biāo)，保證項(xiàng)目正常實(shí)施，分析總結(jié)項(xiàng)目的完成情況，提交項(xiàng)目完成的總結(jié)報(bào)告；
    3、負(fù)責(zé)體外診斷試劑報(bào)批文件的撰寫和整理；
    4、負(fù)責(zé)與試劑報(bào)批相關(guān)管理部門溝通協(xié)調(diào)，完成注冊報(bào)批工作；
    5、負(fù)責(zé)為公司研發(fā)生產(chǎn)部門提供咨詢；
    6、負(fù)責(zé)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)體外診斷試劑法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并定期更新。
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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 左勇

    • 電       話：

    • 工作地址： 海南省�？谑忻捞m區(qū)金都花園13-14棟 上班路線查詢

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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