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藥物警戒專員 3-5K元/月
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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 員工人數(shù):500—1000人
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1、定期解讀國(guó)家相關(guān)法規(guī),及時(shí)修訂公司藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程;
    2、組織開(kāi)展內(nèi)審工作,確保藥物警戒體系和藥物警戒相關(guān)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求、適應(yīng)藥物警戒工作的開(kāi)展和藥品風(fēng)險(xiǎn)的控制;
    3、監(jiān)測(cè)藥品安全性,對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件進(jìn)行上報(bào)、評(píng)價(jià)和調(diào)查,處理市場(chǎng)反饋的不良反應(yīng)/事件;
    4、據(jù)國(guó)家定期安全性撰寫(xiě)規(guī)范要求,撰寫(xiě)和遞交產(chǎn)品的定期安全性更新報(bào)告、數(shù)據(jù)分析報(bào)告;
    5、上級(jí)安排的其他工作內(nèi)容。
    任職資格:
    1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)?萍耙陨蠈W(xué)歷;
    2、具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
    3、掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、藥學(xué)相關(guān)知識(shí)及質(zhì)量管理理論;
    4、具備一年以上從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作經(jīng)驗(yàn);
    5、具體薪資面議。
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