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醫(yī)療器械注冊工程師 8-12K元/月
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山東千舒達(dá)醫(yī)療科技有限公司

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    會員等級

  • 單位性質(zhì)： 私營企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 員工人數(shù)：50—100人
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：威海高區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：質(zhì)量部

    • 年齡要求：30歲以上-45歲以下

    • 工作經(jīng)驗：2年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：不解決住宿問題

  • 職位描述

    崗位職責(zé)：
    1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品的注冊工作，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件。
    2. 負(fù)責(zé)完成相關(guān)產(chǎn)品注冊檢驗等工作，配合完成現(xiàn)場（體系）考核，進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實(shí)施。
    3. 負(fù)責(zé)及時關(guān)注并掌握醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的新動態(tài)。
    4. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請相關(guān)文件的編寫、申報以及文件歸檔。
    工作要求：
    1. 高分子材料、生物、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
    2. 同崗位工作2年以上，醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
    3. 至少獨(dú)立完成過1項二類或三類醫(yī)療器械注冊申報項目并成功獲批注冊證；
    4. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程和注冊相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
    5.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485標(biāo)準(zhǔn);
    6.熟練使用相關(guān)辦公軟件，英文讀寫能力。


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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 人事部

    • 電       話： [ 查看 ]

    • 工作地址： 威海高區(qū)

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